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和静县食品药品监督管理局药品医疗器械监管工作开展情况
来源:食品药品监督管理局 作者: 发布时间:2018年08月06日 10:28:31 点击数:

和静县食品药品监督管理局紧紧围绕“确保两品一械质量安全”这个中心任务,强化专项整治和综合治理,整合监管信息,创新监管举措,不断提升“两品一械”监管的能力和水平,确保不发生重大安全事故,促进和静县“两品一械”市场健康有序发展。

一、强化日常监管,有效提升管理水平

以日常监管为基础,全面落实各项工作任务。截止目前,出动执法人员150人次,检查药店75家,发现问题:药品分类摆放不规范,温湿度记录填写不够完善;检查医疗机构141,医疗机构立案两起,结案一起,责令改正2家医疗机构,罚没款614元,医疗机构发现的问题:药房药品分类管理不规范,器械验收记录不完善等问题。截至目前,药品监督抽检21个批次,其中中药材、中药饮片监督抽检3个批次,上报药品不良反应50例。

二、以专项整治为主导,药械质量秩序得到进一步规范

一是开展“双节”药械专项整治,有效保障佳节药械安全。利用元旦、春节期间食药安全专项整治对已通过GSP认证的药品零售(连锁)药店、县、乡(镇)医疗卫生机构、个体诊所、及医疗器械专营店等进行了监督检查。以确保新春佳节期间广大群众的用药安全,此次专项整治出动执法人员56人次。二是开展疫苗自查,出动执法人员2人次,前往县疾控中心对疫苗批次进行了查验,未发现问题疫苗。

三、加大药品安全宣传教育,营造监管良好氛围

共举办培训班2期,参加培训人员120余人,培训班主要讲解药品安全知识培训,重点对药品泛清真化、特殊药品的管理、处方药的销售及人员管理等内容进行了详细的讲解。

和静县食品药品监督管理局

2018年8月5日

 

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